藥品包裝無塵室裝修及潔凈度特點是什么樣的-【東鑫凈化】

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與高科技的發(fā)展，潔凈技術在醫(yī)療環(huán)境中的應用更加廣泛，對本身的技術要求也更加高了，下面談談關于藥品包裝無塵室裝修及潔凈度特點是什么樣的。

藥品包裝無塵室裝修  凈化領域的優(yōu)化大師

1、環(huán)境控制要求：

（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間無塵室內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。

（2）包裝車間無塵室裝修的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應。

（3）青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥的生產(chǎn)區(qū)域應設獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。

（4）對于產(chǎn)生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。

（5）對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應。

藥品包裝無塵室裝修  包工包料施工規(guī)劃系統(tǒng)化

2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。

（1）藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定無塵室換氣次數(shù)，需對各項風量進行比較，取大值。在實際中，100級換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬級為25-35次／h，10萬級為15-20次／h。

（2）藥品包裝車間無塵室潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。

（3）包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。

（4）包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產(chǎn)工藝。

溫度：100級及1萬級取20～23~C(夏季)，10萬級及30萬級取24～26~C，一般區(qū)26～27~C。100級及1萬級屬無菌室。相對濕度：易吸潮藥品45-50％(夏季)，片劑等固體制劑50％～55％，水針及口服液55％～65％。

（5）無塵室裝修壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥等生產(chǎn)的無塵室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。